Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, en academische en industriële sponsors werd deze aanbeveling voor de ethische commissies met betrekking tot de goedkeuring van pre-...
Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, Healixia Early Development en het vaccincentra (CEVAC en Vaccinopolis), werd deze aanbeveling met betrekking tot het gebruik van overmacht door de...
Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, en academische en industriële sponsors werd deze aanbeveling voor de ethische commissies met betrekking tot de vermindering van...
In dit advies van BAREC en goedgekeurd door de Board, vindt u meer informatie over de Patient facing document et hun inzending tijdens een evaluatie door de EC.
Dit jaarverslag geeft een overzicht van de activiteiten van het College in de periode van mei 2021 tot december 2022 met betrekking tot de dossiers voor klinische studies...
De Board van het CT-College brengt meer duidelijkheid inzake de rol van de ethische comités (EC’s) bij het evalueren van veiligheidsrapporten voor klinische studies ingediend onder de Europese CTR...
Dit sjabloon, voor het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) die zal gebruikt worden bij interventionele klinische onderzoeken met een onderzoeksvaccin bij volwassen gezonde vrijwilligers...
Dit document beschrijft de beperkingen waarmee moeten worden rekening gehouden bij het gebruik van elektronische methoden om een potentiële deelnemer te informeren over een klinische proef en/of...
Deze informatiebrochure bevat een overzicht van de algemene (niet studie-specifieke) informatie die aanwezig is in elk formulier voor geïnformeerde toestemming (informed consent form, ICF) dat...
Dit nieuw sjabloon voor het formulier van geïnformeerde toestemming (Informed Consent Form of ICF) voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten werd...
