Dit jaarverslag geeft een overzicht van de activiteiten van het College in de periode van januari 2023 tot december 2023 met betrekking tot de dossiers voor klinische studies ingediend in het...
Een nieuw sjabloon voor het formulier van geïnformeerde toestemming (ICF) voor Klinische onderzoeken met een medisch hulpmiddel bij volwassen patiënten werd opgemaakt door een BAREC werkgroep...
Een nieuw sjabloon voor het formulier van geïnformeerde toestemming (ICF) voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij gezonde volwassen deelnemers werd opgemaakt door...
Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, en academische en industriële sponsors werd deze aanbeveling voor de ethische commissies met betrekking tot de goedkeuring van pre-...
Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, Healixia Early Development en het vaccincentra (CEVAC en Vaccinopolis), werd deze aanbeveling met betrekking tot het gebruik van overmacht door de...
Na tal van discussies tussen het College, FAMHP, en academische en industriële sponsors werd deze aanbeveling voor de ethische commissies met betrekking tot de vermindering van...
In dit advies van BAREC en goedgekeurd door de Board, vindt u meer informatie over de Patient facing document et hun inzending tijdens een evaluatie door de EC. Versie 2.0 werd...
Dit jaarverslag geeft een overzicht van de activiteiten van het College in de periode van mei 2021 tot december 2022 met betrekking tot de dossiers voor klinische studies...
De Board van het CT-College brengt meer duidelijkheid inzake de rol van de ethische comités (EC’s) bij het evalueren van veiligheidsrapporten voor klinische studies ingediend onder de Europese CTR...
Houd er rekening mee dat er een nieuwe versie van het sjabloon voor het Informed Consent Form (ICF) voor klinische studies met onderzoeksvaccin bij volwassen gezonde vrijwilligers wordt voorbereid...
