De Board van het CT-College brengt meer duidelijkheid inzake de rol van de ethische comités (EC’s) bij het evalueren van veiligheidsrapporten voor klinische studies ingediend onder de Europese CTR...
Dit document beschrijft de beperkingen waarmee moeten worden rekening gehouden bij het gebruik van elektronische methoden om een potentiële deelnemer te informeren over een klinische proef en/of...
Deze informatiebrochure bevat een overzicht van de algemene (niet studie-specifieke) informatie die aanwezig is in elk formulier voor geïnformeerde toestemming (informed consent form, ICF) dat...
Dit nieuw sjabloon voor het formulier van geïnformeerde toestemming (Informed Consent Form of ICF) voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten werd...
Dit document bevat een voorbeeld van het hoofdstuk "De studie in een oogopslag" van het ICF sjabloon voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten.
This document is an example of an information leaflet which could be provided to participants of trials ongoing at or completed before 25th May 2018 (Nederlandstalige versie).