De Board van het CT-College brengt meer duidelijkheid inzake de rol van de ethische comités (EC’s) bij het evalueren van veiligheidsrapporten voor klinische studies ingediend onder de Europese CTR...

03-06-2022
PublicatiesAdviezen
ethisch comité, ethische comités

Dit document beschrijft de beperkingen waarmee moeten worden rekening gehouden bij het gebruik van elektronische methoden om een potentiële deelnemer te informeren over een klinische proef en/of...

30-09-2020
PublicatiesDocumenten

Deze informatiebrochure bevat een overzicht van de algemene (niet studie-specifieke) informatie die aanwezig is in elk formulier voor geïnformeerde toestemming (informed consent form, ICF) dat...

19-03-2020
Publicaties

Dit nieuw sjabloon voor het formulier van geïnformeerde toestemming (Informed Consent Form of ICF) voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten werd...

28-06-2019
Formulieren

Dit document bevat een voorbeeld van het hoofdstuk "De studie in een oogopslag" van het ICF sjabloon voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten.

28-06-2019
Bijlagen

This presentation gives you more information on how the CTR has an impact on :

  • the approval process of a clinical trial
  • the ethical review process
12-06-2018
PublicatiesPresentatie